標準業務手順書（SOP）更新履歴

1. 1国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書

   受託研究取扱規程●　2018年9月20日施行

   受託研究取扱細則●　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   治験等審査委員会標準業務手順書●　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   治験に係る標準業務手順書●　2024年7月1日施行　（変更対比表）

   モニタリング及び監査の受入れに関する標準的業務手順書●■　2020年5月21日施行　（変更履歴）

   治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書●　2023年8月1日施行（変更対比表）

   医師主導治験取扱規程■　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書■　2024年4月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験に係る標準業務手順書■　2024年7月1日施行　（変更対比表）

   治験に係る標準業務手順書●　2023年9月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験に係る標準業務手順書■　2023年9月1日施行　（変更対比表）

   受託研究取扱細則●　2019年9月1日施行

   治験等審査委員会標準業務手順書●　2022年12月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験取扱規程■　2022年12月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書■　2022年12月1日施行　（変更対比表）

   治験に係る標準業務手順書●　2022年12月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験に係る標準業務手順書■　2022年12月1日施行　（変更対比表）

   治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書●　2016年12月1日施行

   医療機器治験に係る標準的業務手順書●　2018年9月20日施行

   再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書●　2018年9月20日施行

   治験等審査委員会標準的業務手順書●　2020年4月1日施行

   治験に係る標準的業務手順書●　2018年9月20日施行

   医師主導治験取扱規程■　2018年12月20日施行

   医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書■　2020年4月1日施行　（変更対比表）

   医師主導治験に係る標準業務手順書■　2018年12月20日施行

   2020年4月1日（ZIP FILE：2.8 MB）

   内容

   01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行

   02_受託研究取扱細則_2019年9月1日施行

   03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2020年4月1日施行

   04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行

   2019年9月1日（ZIP FILE：2.6 MB）

   内容

   01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行

   02_受託研究取扱細則_2019年9月1日施行

   03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行

   2018年9月20日（ZIP FILE：3.3 MB）

   内容

   01_受託研究取扱規程_2018年9月20日施行

   02_受託研究取扱細則_2018年9月20日施行

   03_治験等審査委員会標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   04_治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   05_医療機器治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   06_再生医療等製品治験に係る標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   07_直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   08_監査の受入れに関する標準的業務手順書_2018年9月20日施行

   09_治験手続きの電磁化に係る標準業務手順書_2016年12月1日施行

2. 2国立研究開発法人国立国際医療研究センター 病院 標準業務手順書（医師主導治験）

   2018年12月20日（ZIP FILE：2.2 MB）

   内容

   01_医師主導治験取扱規程_2018年12月20日施行

   02_医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書_2018年12月20日施行

   03_医師主導治験に係る標準業務手順書_2018年12月20日施行

   04_医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書_2018年12月20日施行

   05_医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書_2018年12月20日施行

   2015年4月1日（ZIP FILE：1 MB）

   内容

   医師主導治験取扱規程

   医師主導治験における治験審査委員会標準業務手順書

   医師主導治験に係る標準業務手順書

   医師主導治験におけるモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書

   医師主導治験における監査の受け入れに関する標準業務手順書