品質方針

＜品質方針＞

 

JCRACは、治験を含む臨床研究の研究対象者・研究者への高品質な研究支援の提供によって世界中の人々を健康にすることを理想とし、その実現のために品質方針を定め、品質の安定及び向上に対する取り組みの指針といたします。

 

1.体制および品質管理ポリシーの整備

品質管理の維持及び改善のために必要な管理体制を整備し、JCRAC内のコミュニケーション促進と臨床研究支援に求められる個々の品質水準を達成します。

2.職員の取組み

品質管理の維持及び改善のために必要とされる知識、技術を習得するとともに、役割及び責任を自覚し、品質管理への取り組みを確かなものにします。

3.法令、規制の順守

臨床研究に関わる指針、法令、規制等を遵守し、研究対象者の保護と結果の信頼性を担保します。

 

2025年8月5日

国立健康危機管理研究機構

臨床研究センター JCRAC運営部長

大柳一

 

（2.0版）