臨床研究関連資料（各種ひな形）

更新日：2025年7月3日

臨床研究を計画及び実施する際の各種ひな形を公開しています。

臨床研究法

研究計画書

• JIHS_研究計画書（特定臨床研究）ひな形_Ver2.0[Word]

同意説明文書

• JIHS_ICF_介入（特定臨床研究用）_同意説明文書+同意書ワード版[Word]

情報公開文書

• 情報公開文書_JIHS_Ver3.4[Word]

モニタリング手順書

• モニタリング手順書ひな形_Ver2.0_特定臨床研究_20250531[Word]

疾病等手順書

• JIHS疾病等手順書ひな形_Ver2.0_20250531[Word]