直接閲覧受付窓口
更新日:2026年8月3日
電子カルテ閲覧を伴う直接閲覧に関するご案内
※2026年8月1日より必要書類およびアカウント発行方法が変更になりました。
過去にSDVブースに訪問されたことがある方もご一読ください。
JIHSに所属しない外部の方が、臨床研究に係る業務(モニタリング、監査、EDC入力等)を目的として電子カルテの閲覧を希望される場合は、事前の申込みが必要です。あらかじめ研究責任者(PI)の了承を得たうえで、必要書類を直接閲覧受付窓口(SDV窓口)までメールにてご提出ください。受け入れ可能な日時および実施場所について、担当者より折り返しご連絡いたします。
必要書類
【初回のみ】
- 誓約書 ※原本は初回訪問時にご提出ください。
- 研究の担当者(モニター、監査担当者、LDM等)であることが確認できる書類(例:モニター指名書)
【毎回】
- 最新版の実施許可通知書 ※実施許可通知書が発行されない研究については審査結果通知書
- 直接閲覧実施連絡票
申込期限
- 原則、実施希望日の3週間前まで
(*やむを得ず期限に間に合わない場合はSDV窓口担当者にご相談ください)
実施可能時間
- 平日 9:30~16:30
留意事項
- 申込みに先立ち、研究担当医・CRC等と閲覧日時の調整を行ってください。
- 申込みの際は、メールのCCに研究責任者(PI)を必ず含めてください。
- 『直接閲覧実施連絡票』の「直接閲覧実施者」欄に記載された方のみ、SDVブースの利用および電子カルテの閲覧が可能です。なお、1回の訪問につき、直接閲覧実施者は2名までとさせていただきます。
- 電子カルテ以外の直接閲覧対象資料の受け渡し方法については、研究担当医・CRC等と事前に調整してください。SDV窓口では、電子カルテ以外の直接閲覧対象資料の保管・貸出は行っておりません。
- その他、アカウント発行および『SDVカルテ設定用対応表』の提出等についてこちらをご確認ください。
問合せ先
- 臨床研究推進部直接閲覧受付窓口(SDV窓口)
メールアドレス:suisinbu-monitoring"AT"jihs.go.jp ※ "AT"を@に変えてください。